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    評(píng)價(jià)項(xiàng)目
    江西宇能制藥有限公司年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目安全條件評(píng)價(jià)報(bào)告
    更新時(shí)間:2021-10-11

    安全評(píng)價(jià)報(bào)告網(wǎng)上信息公開(kāi)

    報(bào)告編號(hào):贛通?;A(yù)評(píng)字[2021]002號(hào)

    項(xiàng)目名稱

    江西宇能制藥有限公司年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目安全條件評(píng)價(jià)報(bào)告

    項(xiàng)目簡(jiǎn)介

    江西宇能制藥有限公司成立于2003年1月24日,并取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照,營(yíng)業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:913608057460814337。公司類(lèi)型:有限責(zé)任公司(自然人投資或控股),法定**人:朱飛輪。注冊(cè)資本:貳仟萬(wàn)元整。營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍:醫(yī)藥原料及中間體(內(nèi)銷(xiāo)憑生產(chǎn)許可證),甾體激素化學(xué)品,化工原料,營(yíng)養(yǎng)保健食品添加劑,印染助劑,電子化學(xué)品,精細(xì)化工產(chǎn)品,進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)(不含緝毒化學(xué)品和**禁止生產(chǎn)的化學(xué)品)。

    江西宇能制藥有限公司2020年11月03日取得吉安市井岡山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和科技管理局《江西省企業(yè)投資項(xiàng)目備案通知書(shū)》(統(tǒng)一項(xiàng)目代碼:2020-360861-27-03-046553),備案項(xiàng)目名稱:江西宇能制藥有限公司年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。項(xiàng)目總投資:38000萬(wàn)元。項(xiàng)目用地面積約10000***。

    本期項(xiàng)目產(chǎn)品輔酶、磷酸奧司他韋、氨基丁醇、氨基丙醇、氨甲環(huán)酸、叔亮氨醇、阿扎那韋、奈必洛爾、帕拉米韋、鹽酸乙胺丁醇、伏立嘧啶、左旋肉堿、氟維司群均不是危險(xiǎn)化學(xué)品,但生產(chǎn)過(guò)程涉及部分溶劑回收套用,因此企業(yè)需要申領(lǐng)《安全生產(chǎn)許可證》。

    根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄[2015年版]》(**安監(jiān)總局等十部門(mén)[2015年]第5號(hào))文件對(duì)江西宇能制藥有限公司年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目涉及到的各種化學(xué)品進(jìn)行辨識(shí),項(xiàng)目涉及的危險(xiǎn)化學(xué)品有:二氯甲烷、醋酸、氯化亞砜、二氧化硫、**、液氨、甲醇、三氯氧磷、硫酸、氫氧化鈉、氫氣、氮?dú)猓▔嚎s的)、乙醇、異丙醇、硼氫化鈉、鹽酸、氯乙酸乙酯、乙醇鈉、丙酰氯、乙酸乙酯、甲醇鈉、甲苯、三乙胺、**胺溶液、叔丁胺、醋酐、正庚烷、三氟乙酸、氨水、氫氧化鉀、氯甲酸異丁酯、DMF、甲基叔丁基醚、乙腈、正己烷、氫溴酸、四氫呋喃、鎂、三苯基膦、溴素、氯化鋅、芐胺、2-乙基丁醛、六水合氯化鎳、亞硝酸鈉、原甲酸**酯、叔丁醇(副產(chǎn)物)、重氮甲烷(中間產(chǎn)物)等。

    根據(jù)《重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品名錄(2013年完整版)》(原**安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局)對(duì)項(xiàng)目涉及的危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行辨識(shí),本項(xiàng)目涉及的重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品有:氨、氫氣、二氧化硫、甲醇、甲苯、乙酸乙酯、甲基叔丁基醚等。

    根據(jù)《重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化工工藝目錄(2013年完整版)》(原**安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局)規(guī)定對(duì)江西宇能制藥有限公司年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目采用的生產(chǎn)工藝進(jìn)行辨識(shí):

    項(xiàng)目輔酶NADP+生產(chǎn)工藝程中的NMN04的制備,NMN03溶于甲醇中,通入氨氣反應(yīng)生成NMN04和乙酰氨,該工藝過(guò)程涉及引入胺基(R2N-)的反應(yīng),該過(guò)程涉及的胺基化反應(yīng)屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝。

    項(xiàng)目氨基丁醇生產(chǎn)工藝過(guò)程中,L-氨基丁酸(或DL-氨基丁酸)加氫反應(yīng)生成氨基丁醇的反應(yīng)為加氫反應(yīng),屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝。

    項(xiàng)目氨基丙醇生產(chǎn)工藝過(guò)程中,L-丙氨酸(或DL-丙氨酸)加氫反應(yīng)生成氨基丁醇的反應(yīng)為加氫反應(yīng),屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝。

    項(xiàng)目叔亮氨醇生產(chǎn)工藝過(guò)程中,L-叔亮氨酸(或DL-叔亮氨酸)加氫反應(yīng)生成氨基丁醇的反應(yīng)為加氫反應(yīng),屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝。

    項(xiàng)目鹽酸乙胺丁醇生產(chǎn)工藝過(guò)程中,L-2-氨基丁酸在釕炭催化劑作用下與氫氣反應(yīng)生成L-2-氨基丁醇的反應(yīng)為加氫反應(yīng),屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝。

    阿扎那韋生產(chǎn)過(guò)程中合成氯酮ATA04時(shí),生成ATA43重氮鹽(氯甲酸異丁酯和ATA43反應(yīng)生成的ATA43甲酸異丁酯,再和N-甲基-亞硝基對(duì)甲苯磺酰胺與氫氧化鉀反應(yīng)生成的重氮甲烷參與反應(yīng)生成ATA43重氮鹽)的反應(yīng)為重氮化反應(yīng),屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝。

    氨甲環(huán)酸生產(chǎn)過(guò)程中,氨甲苯酸與氫氣反應(yīng)生成氨甲苯酸中間產(chǎn)物的反應(yīng)為加氫反應(yīng),氨甲苯酸中間產(chǎn)物與氫氣反應(yīng)生成氨甲環(huán)酸的反應(yīng)為加氫反應(yīng)。經(jīng)過(guò)兩次加氫反應(yīng)都屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝。

    奈比洛爾生產(chǎn)過(guò)程中,氯酮NEB28的合成時(shí),生成氯酮NEB28重氮鹽(氯甲酸異丁酯和NEB01反應(yīng)生成的NEB01甲酸異丁酯,再和N-甲基-亞硝基對(duì)甲苯磺酰胺與氫氧化鉀反應(yīng)生成的重氮甲烷參與反應(yīng)生成氯酮NEB28重氮鹽)的合成過(guò)程涉及重氮化反應(yīng),屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝。

    奈比洛爾生產(chǎn)過(guò)程中, 拼接及脫芐基反應(yīng)SR氨基醇NEB36和和SS環(huán)氧物NEB12與氫氣反應(yīng)生成SSSR構(gòu)型奈必洛爾NEB18的反應(yīng)為加氫危險(xiǎn)化工工藝,屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝。

    委托單位聯(lián)系人

    俞林春

    聯(lián)系電話

    13968566535

    項(xiàng)目組長(zhǎng)

    況洪

    技術(shù)專(zhuān)家

    ——

    報(bào)告編制人

    況洪、龍鏡生

    報(bào)告審核人

    肖友軍

    技術(shù)負(fù)責(zé)人

    黃伯良

    注冊(cè)安全工程師

    ——

    過(guò)程控制負(fù)責(zé)人

    劉赟

    參與評(píng)價(jià)安全評(píng)價(jià)師

    況洪、龍鏡生、陳嘉鳴

    現(xiàn)場(chǎng)工作人員

    況洪、龍鏡生

    主要任務(wù)

    評(píng)價(jià)組在前期準(zhǔn)備工作的基礎(chǔ)上,根據(jù)企業(yè)提供的資料,分析了該項(xiàng)目中可能存在的主要危險(xiǎn)、有害因素,在危險(xiǎn)、有害因素分析基礎(chǔ)上,根據(jù)該項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝、功能區(qū)域特點(diǎn)劃分了評(píng)價(jià)單元,并針對(duì)劃分的評(píng)價(jià)單元選擇了相應(yīng)的安全評(píng)價(jià)方法進(jìn)行了逐項(xiàng)分析、評(píng)價(jià),提出了相應(yīng)的預(yù)防和控制對(duì)策措施,得出評(píng)價(jià)結(jié)論。

    現(xiàn)場(chǎng)工作時(shí)間

    2020.12

    報(bào)告提交時(shí)間

    2021.3

    其它

    在對(duì)該項(xiàng)目危險(xiǎn)、有害因素辨識(shí)分析的基礎(chǔ)上,運(yùn)用預(yù)先危險(xiǎn)性分析評(píng)價(jià)、作業(yè)條件危險(xiǎn)性分析評(píng)價(jià)法、危險(xiǎn)度分析評(píng)價(jià)法等評(píng)價(jià)方法對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行了分析評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)結(jié)果如下:

    1江西宇能制藥有限公司年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目采用的工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施成熟,上述產(chǎn)品生產(chǎn)工藝已在江西神田生物有限公司、上海樸頤化學(xué)科技有限公司成功運(yùn)行多年的經(jīng)驗(yàn),工程風(fēng)險(xiǎn)在可接受范圍內(nèi)。

    2、工程選址在工業(yè)園內(nèi),選址符合當(dāng)?shù)毓I(yè)規(guī)劃,內(nèi)部各建構(gòu)筑物安全間距應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)的要求設(shè)計(jì),認(rèn)真落實(shí)本報(bào)告提出的措施,各建構(gòu)筑物安全間距應(yīng)能滿足安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。

    3、工程項(xiàng)目的可行性研究報(bào)告在分析工程主要危險(xiǎn)、有害因素的基礎(chǔ)上提出的安全對(duì)策措施符合**現(xiàn)行安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的原則要求,對(duì)消除或減少工程的生產(chǎn)安全隱患,預(yù)防事故發(fā)生具有適用性。

    綜上所述:江西宇能制藥有限公司年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目在以后的初步設(shè)計(jì)、施工圖設(shè)計(jì)和建設(shè)施工、安裝調(diào)試及生產(chǎn)運(yùn)行中,如能?chē)?yán)格執(zhí)行**有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,認(rèn)真采納本報(bào)告書(shū)中安全對(duì)策措施及建議,真正做到安全設(shè)施與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入生產(chǎn)和使用的“三同時(shí)”,工程的危險(xiǎn)、有害因素可得到**控制,風(fēng)險(xiǎn)在可接受范圍內(nèi),具有**的本質(zhì)安全水平;本建設(shè)項(xiàng)目從安全方面分析可行。

     

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    評(píng)價(jià)組與企業(yè)合影


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