評價項目名稱 | 江西富祥藥業(yè)股份有限公司企業(yè)研發(fā)中心及其新藥物試制平臺建設(shè)項目安全預(yù)評價報告 | ||
項目負(fù)責(zé)人 | 劉紅波(二級安全評價師) | 技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 鄔長福(一安全評價師) |
過程控制負(fù)責(zé)人 | 劉赟(三級安全評價師) | 報告審核人 | 肖友軍(二級安全評價師) |
報告編制人 | 劉紅波(二級安全評價師) | ||
項目組成員 | 劉紅波(二級安全評價師)、宋明(三級安全評價師) | ||
技術(shù)人員 | |||
報告提交時間 | 2019年7月 | ||
現(xiàn)場開展安全評價工作的人員 | 時間 | 主要任務(wù) | |
劉紅波、宋明 | 2019年5月26日/5月27日 | 現(xiàn)場勘察/整改驗收;收集資料、報告編制 | |
劉紅波 | 2019年7月10日 | 現(xiàn)場復(fù)查、過程控制 | |
項目簡介: 江西富祥藥業(yè)股份有限公司原名為景德鎮(zhèn)市富祥藥業(yè)有限公司,公司成立于2002年3月20日,于2012年8月對企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照進(jìn)行變更,于2013年1月22日換發(fā)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照,注冊號360200210008121,注冊資金:5400萬元,公司類型為股份有限公司,公司法人:包建華,經(jīng)營范圍:許可經(jīng)營項目:原料藥制造、銷售;一般經(jīng)營項目:化工原料制造、銷售(不含危險化學(xué)品);經(jīng)營進(jìn)出口業(yè)務(wù)(以進(jìn)出口權(quán)證書范圍為準(zhǔn))。該公司下設(shè)祥太制藥、杭州科威等3個全資子公司,為大的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑生產(chǎn)基地,具有年產(chǎn)500噸各類原料藥的生產(chǎn)能力。該公司現(xiàn)有員工900余人。 公司原有年產(chǎn)1030噸β-內(nèi)酰胺類系列產(chǎn)品等生產(chǎn)線,已通過換證評價,本項目設(shè)置在江西富祥藥業(yè)股份有限公司原有廠區(qū)內(nèi),利用廠區(qū)內(nèi)的預(yù)留空地新建企業(yè)研發(fā)中心及其新藥物試制平臺,其他公用工程、儲存設(shè)施和相關(guān)配套的輔助設(shè)施均利用廠區(qū)內(nèi)現(xiàn)有的設(shè)施裝置。 根據(jù)《危險化學(xué)品目錄[2015年版]》(**安監(jiān)總局等十部門[2015年]第5號)文件對江西富祥藥業(yè)股份有限公司企業(yè)研發(fā)中心及其新藥物試制平臺建設(shè)項目涉及到的各種化學(xué)品進(jìn)行辨識,項目涉及到的危險化學(xué)品有:**、乙腈、乙酸乙酯、四氫呋喃、氫氣、甲酸、4-二甲基吡啶(DMAP)、硫代尿素、N,N-二異丙基乙胺(DIPEA)、氮?dú)獾取?/p> 江西富祥藥業(yè)股份有限公司企業(yè)研發(fā)中心及其新藥物試制平臺建設(shè)項目廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、使用單元的危險化學(xué)品不構(gòu)成危險化學(xué)品重大危險源。 根據(jù)《重點(diǎn)監(jiān)管危險化工工藝目錄(2013年完整版)》規(guī)定對項目采用的生產(chǎn)工藝進(jìn)行辨識: 項目氫化反應(yīng)工藝過程屬重點(diǎn)監(jiān)管的危險化工工藝中的加氫危險工藝。 根據(jù)《重點(diǎn)監(jiān)管的危險化學(xué)品名錄(2013年完整版)》對項目涉及的危險化學(xué)品進(jìn)行辨識:本項目使用的乙酸乙酯、氫氣為重點(diǎn)監(jiān)管的危險化學(xué)品。
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